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详细信息 PP板材生产线设备 使这一类药品的用药安全性得到了极大得提高。由于PTP包装所用的PVC及PVC系列复合材料直接接触药品,因此药厂在确定使用PVC系列材料包装药品后,要十分关注PVC生产厂家的卫生条件及卫生环境,必须要有与药品生产环境相一致的药包材生产环境。PP板材生产线设备2 原料、配方2 1 PVC药用片PP板材生产线设备PVC药用片的原料主要有PVC树脂、稳定剂、加工助剂、增强剂、润滑剂、增塑剂等。原料的选用不仅要考虑加工性和二次加工性(进行PTP包装),还要考虑符合药品生产的卫生性,两者缺一不可。实际上PVC硬片中含有90%左右的PVC树脂,助剂只占很少一部分,具体成分如下PP板材生产线设备PVC树脂:88-92%稳定剂:1.5%增强剂:4.5%加工助剂:1-1.5%增塑剂:0-1%润滑剂:1.5-2%PP板材生产线设备因此包材厂生产时要首先注重所选用的PVC树脂,必须是符合药用包装要求的,必须要建立控制程序对每批原料严格按药用要求给予控制。同时,由于助剂选用不当也会对PVC药用片内在品质带来影响,最终会危害到药品本身,因此助剂的选用也要符合药用的要求。所以药厂在确定包材厂提供PVC药用片前,必须进行稳定性和相容性试验,一旦确定应与包材厂协定不能随意改变PVC药用片的原料及配方。PP板材生产线设备2 2 PVC系列药用复合硬片的原料和配方PP板材生产线设备2 2 1 PVC系列药用复合硬片的原料:PP板材生产线设备PVC系列药用复合硬片的原料主要有PVC药用片、PVDC乳液或树脂、PE膜、胶粘剂等。原料的选用不仅要考虑加工性和二次加工性(进行PTP包装),还要考虑符合药品生产的卫生性,两者缺一不可。一旦确定材料成分结构后,包材厂不能轻易改变而最终影响到药品品质。PP板材生产线设备2 2 1 1 PVC药用片PP板材生产线设备必须是在符合药用包装材料生产要求的洁净厂房内生产的,并且获得SDA批准注册的产品,才能用于复合硬片的生产。PP板材生产线设备2 2 1 2 PVDCPP板材生产线设备PVDC是一种高阻隔性的高分子材料,它的结构式:-[H 2-CCl2-] m-n-,X代表共聚基团。纯粹的PVDC是一种非常难加工的聚合物,因此它必须与其它基团共聚才能用于加工,不同的共聚基团产生性质不同、加工工艺各异的PVDC,通常共聚的基团有甲基丙烯酸酯类和氯乙烯。PP板材生产线设备药品作为一种特殊商品,对包装的要求日益苛刻,PVDC所具备的特殊物理性能越来越受到人们的关注,并越来越多地运用于药品的包装。这些特殊物理性能包括对氧气、水汽、二氧化碳、有机化合物优良的阻隔性能和化学稳定性。当越来越多的聚合物材料被加工出来用于药品包装时,但唯一只有PVDC同时具备了对水汽和氧气的高阻隔性能。事实上,许多聚合物材料本身具有对水汽较多的阻隔性能,在其之上涂复一层薄 PVDC将会极大地增强这种性能。除此而外,PVDC涂层还能阻隔氧气及其它所体并可保香。PVDC同时还具备耐酸、耐碱、耐油脂、耐溶剂、耐药品的性能,使其更加适合各种不同类型的药品包装,特别是一些易潮解、易氧化或含有化学活性物质以及需要保香或阻隔异味吸附的药品包装。PP板材生产线设备目前国内用于药用包装材料生产的PVDC全部由国外进口,这些产品均获得美国FDA的认可,可以用于药品和食品的包装。国内已有厂家生产PVDC乳液,但质量与进口的相比尚有交大差距,主要表现在阻隔性、涂布均匀性、稳定性、卫生性等方面。由于PVC系列药用复合片有卫生方面的要求,因此选用的PVDC乳液的VDCM(偏二氯乙烯单体)含量必须小于3ppm。
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